ANVISA PROÍBE VENDA DE SMARTWATCH QUE PROMETE MONITORAR GLICOSE NO SANGUE

“Esses modelos de smartwatch ainda não tiveram a sua eficácia comprovada, por meio de estudos e investigações clínicas, para medição da glicose e controle do diabetes. Por isso, relógios inteligentes com essa função não possuem registro na Anvisa”, afirmou a entidade em nota oficial. A decisão está contida na Resolução de n° 2.931, de 1° de agosto de 2025, e determina a proibição da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso do Glicowatch. A medida entrou em vigor imediatamente após a publicação no Diário Oficial da União.

Segundo a Anvisa, a imprecisão dos sensores de glicose em dispositivos como o Glicowatch pode colocar em risco pessoas que dependem de monitoramento constante do nível de açúcar no sangue. Sem validação científica, os dados exibidos pelo produto não são confiáveis.

A agência reforça que produtos sem registro não oferecem garantias de qualidade, segurança ou eficácia, e representam sérios riscos à saúde pública.

“Não existe, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria. Isso porque ainda não há estudos ou evidências robustas sobre a segurança e o desempenho para esta indicação de uso. A medição não invasiva de glicemia por relógios ou acessórios do tipo smartwatch representa uma tecnologia em desenvolvimento, que não passou pelo processo regulatório sanitário”, informou a Anvisa em nota enviada ao jornal O Globo.